GMP认证的标志
莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业,公司成立于1999年9月。其下设多个子公司,近日媒体称,该公司的一家子公司湖南康源制药有限公司获得最新版的GMP认证。
GMP认证标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的,包含从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件等方方面面的要求。即GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
据悉,这是湖南省首家获得新版《药品GMP证书》的制药企业。获得新版《药品GMP证书》之后,有利于提高康源制药的生产能力,满足市场需求。同时推行药品的GMP认证可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量,保障人们的健康和安全。