大连美罗等4家药企通过新版GMP认证

　　近日，根据相关媒体报道称，大连市的美罗大药厂等4家企业获得了新版的GMP认证。

　　据悉，我国新版的《药品生产质量管理规范》（GMP）自2011年3月开始正式实施，此规定对药品生产要求更加严格，GMP，是药品生产企业的准入标准。根据国家要求，现有的无菌药品生产企业必须在明年以前达到新版GMP要求；其他药品生产企业应在2015年前通过认证。

　　在通过新版GMP认证的美罗大药厂，粉针剂车间的空气净化设备已经全部更新，空气洁净程度比以前提高10倍；为保持部分生产线的“无菌”状态，美罗重新制定严格操作规范和“质量风险管理”制度。

　　新版GMP标准，对药品生产企业厂房设施、生产环境、物料、人员及销售管理等都提出了更高要求。目前大连市共有药品生产企业43家，除美罗药厂外，首批通过新标准认证的企业还有天宇制药、远大制药和百利天华制药。