医药企业的发展与人们的身体健康密切相关,为了更好的推动制药企业的健康发展,牡丹江市制药企业将全面推行新版GMP认证。
据悉,目前牡丹江市制药企业共有14家。根据药品品种的差异性,牡丹江市推行制药企业新版GMP认证工作将分为两个阶段进行:第一阶段,“友搏药业”、“宇德制药”、“中天药业”、“黑宝药业”这4家生产注射剂、眼用制剂无菌药品的生产企业,必须在2013年年底之前达到国家新修订的GMP认证要求;其他类别的药品生产企业,必须在2015年年底前达到新修订的药品GMP认证要求。对于超过规定期限不能通过新版GMP认证的制药企业,食品药品监督部门将依法取消其生产药品的资质。
按照工作计划,为了推动全市医药产业加快发展,提升牡丹江制药产业的市场占有率和整体经营效益,近期市食品药品监督管理局将采取指派专人进厂指导、召集企业经营者集中培训等多种方式,积极推进牡丹江市制药企业全面开展申请新版GMP认证的准备工作。今年“友搏药业”、“恒远药业”等企业结合大项目建设,积极购置先进的生产设备、质检设备,不断提升自身经营管理水平,努力为企业顺利通过新版GMP认证创造有利条件。
新版GMP认证是家主管部门参照欧盟、美国标准出台的认证规则和标准,通过实施新版GMP认证,可迅速提升牡丹江市医药产业的产品质量和管理水平,加快实施产业升级。
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