EU GMP（European Union Good Manufacturing Practice）认证，即欧盟药品管理局（EMEA）的药品生产质量管理规范认证，是原料药和制剂进入欧盟市场最有力的通行证。
近日据媒体报道，健康元旗下全资子公司深圳市海滨制药有限公司近日正式收到了德国药政官方发来的无菌美罗培南（原料药）EU-GMP认证证书，从而成为国内首家无菌美罗培南（原料药）通过欧盟GMP认证的企业。
通过了欧盟的GMP认证有助于开拓欧盟的市场。深圳市海滨制药通过了德国的相关认证，意味着在整个欧盟市场可以畅通无阻。据悉，德国是欧盟GMP实施最为严格的成员国之一，EU-GMP与美国FDA的GMP要求属同等级别，代表着全球最高药政标准，对药品生产和质量管理提出非常严格的具体要求，认证难度大。此次健康元旗下海滨制药公司的美罗培南无菌原料药获得EU-GMP证书，意味着国产无菌美罗培南（原料药）产品可以正式进入欧盟市场。
