近日美罗药业公告,公司于8月31日收到了澳大利亚药品GMP证书。公司称,澳大利亚是世界上对药品管理最严格的国家之一,通过TGA的GMP认证,将意味着获得包括欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入。
2010年11月公司所属大连美罗大药厂接受了澳大利亚药物管理局认证专家的认证检查。澳大利亚药物管理局认证专家实地检查了搬迁后的新厂区包括质量保证、质量控制、生产、物料、设备、公用系统等各个环节。认证范围包括固体制剂和片剂。
美罗药业获得澳大利亚GMP认证等于是为其打开广泛的国际市场,特别是进入药品管理严格的欧盟市场具有重要的意义。