突然爆出的三例超级细菌病例,似乎令所有人都有些措手不及。10月26日,中国疾病预防控制中心发布信息称,近期检测出三株NDM-1耐药基因阳性细菌。其中,疾控中心实验室检出两株,来自宁夏的两名新生儿；中国军事医学科学院实验室检出一株,来自福建某老年患者。而最关键的是,这三个病例分别来自于今年3月和6月提取的细菌样本,特别是两例新生儿病例,基本可以由此排除境外传入的可能。
此次所测细菌的实际取样时间,早于英国科学家发现NDM-1之前。这也就表明,早在英国科学家发现超级细菌之前,超级病菌此前就在中国存在。
“分别在宁夏和福建查出的含NDM-1耐药基因细菌病例,可以理解成该耐药基因可能已经存在于人群中,只是尚未被检测到。”10月27日,中国疾控中心办公室主任王健在接受本报记者采访时说。
今年8月初,英国科学家在来自印度的细菌中首次发现耐药基因NDM-1。起初,印度卫生部门还认为这是有意破坏其国家形象、妨碍英联邦运动会的召开。但随后,NDM-1相继在英、法、德、日以及南北美洲多个国家被发现。此次在国内检出的“超级细菌”病例,分属中国东西的两省,分别存在于屎肠球菌和鲍曼不动杆菌上,而且患者并未赴国外就医。
正如很多专家所说,NDM-1绝对不是最后一个“超级细菌”。中国和超级细菌要打的,必然是一场持久仗。
临床开展检测
据王健介绍,目前,针对超级细菌的检测只限于细菌库中的已有细菌,人群中的临床检测并未完全推广开。也就是说,NDM-1很可能已经广泛存在。
“我们的细菌库收集了很多细菌品种,之前没有针对NDM-1的检测。我们现在采用的是倒回头的检查方式,对库里面的细菌进行一个个检查。”王健向记者介绍说,“这些细菌都是最近才查出的,但具体时间不好说。反正一查出来,我们就对外通报了。”王健所指的“库”,是2009年初,国家疾控中心启动的“我国传染病实验室监测技术平台的建立和病原谱监测研究”专项中的一部分。该细菌库收集了全国各类细菌,加以分析监测。中国军事医学科学院正是该专项的参与方之一。据中国疾控中心传染病预防控制所所长徐建国透露,目前已经开展了3000多株细菌的检测,以后还将完成更多的细菌检测。
2010年10月9日,卫生部印发了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》(以下简称《指南》),对NDM-1基因的诊断和治疗做出了明确的规范,指导临床中开展检测。10月26日,江苏省疾控中心主任汪华曾公开表示:“9月份开始,江苏开始严密监视超级细菌的出现,并在南京、无锡、淮安3市的8家医院设立哨点监测。至今尚未发现超级细菌影子。”但更多地区并未开展NDM-1的针对性检测。多位业内专家均表示,无法预估NDM-1在人群中的存在比例。浙江大学医学院第一医院教授肖永红明确表示:“只在这两个省发现了细菌,原因是其他省份并没有做深入的研究。”军事医科院疾病预防控制所所长黄留玉表示:“国内还没有试剂盒拿到药监局的批文,但实验室用的我们已经有了。检测属于常规技术,全国各地都有公司能够生产这一试剂盒,所以检测试剂不是问题。”目前,明确能够生产相关诊断试剂的是江苏省疾控中心。该中心从8月份开始就自主研制出了诊断试剂。在记者向江苏省疾控中心疾防所进行核实时,对方工作人员表示,诊断试剂研制并不复杂,几乎每个实验室都能做,目前江苏省疾控中心自产的试剂能够满足省内需要,所以并没有委托任何企业生产。但他并不清楚该试剂目前的产能和生产成本。但专家们还是提出了预警。“现在这些细菌都是医院感染的菌株,有些大医院,就诊条件也不是乐观,潜在的风险还是存在的,值得进一步的重视。”肖永红说,“携带NMD－1基因只是细菌获得抵抗能力,而不是获得新的攻击能力。它本身致病的能力或者传染性并没有增强,因此不会引起疾病的传染,主要危害是一些易感人群感染以后治疗困难。”
抗生素的最后防线
超级细菌在国内被发现,嗅觉最灵敏的是资本市场。10月27日,得益于超级细菌概念的联环药业连续第二天封于涨停,西南合成、达安基因、天方药业涨幅也均靠前。但在资本市场之外,相关公司对于超级细菌的态度却相差迥异。尽管《指南》对NDM-1的治疗给出了推荐药品,但至今也没有任何一种药品明确表示对NDM-1有确切疗效。
作为卫生部推荐的六类抗菌药物中粘菌素的生产商,联环药业公司证券部赵太对记者表示:“目前我们尚没有发现市场上对粘菌素有明确的需求,所以我们无法对销售前景做出研判。”在卫生部的《指南》中,特别指出了粘菌素“需要静脉注射给药”,而联环药业主要生产的是硫酸粘菌素片剂。对此,赵太表示目前尚不知道具体的相关情况,但公司的态度是,超级细菌不会对公司经营产生重大影响。而国内最大的诊断试剂企业达安基因,也并未对超级细菌有充分准备。达安基因证券部王英在接受记者采访时表示:“公司已有的诊断产品已经都公开,目前肯定没有生产NDM-1诊断试剂。未来是否会进行这一产品的研制,需要公司高层决定。”西南合成却正在为超级细菌做着积极的准备。公司旗下大新药业的副总经理赵德告诉记者:“盐酸万古霉素作为用量较少的‘超级小抗’,一直是我们重点发展的品种。但现在我们的产品主要还是供应国外。”万古霉素属于碳青霉烯类抗生素,同为《指南》的推荐品种,被称为“抗生素的最后防线”,耐药菌极少,2008年3月,卫生部曾下发通知,明确将抗生素分为“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”三个级别。多粘菌素、万古霉素等超级抗生素均列为“特殊使用”级,要求在其使用时,必须“由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方”。
由于需求量少,万古霉素等超级抗菌素此前一直不被重视。西南合成、浙江医药、新昌药业等企业为主要生产商。
“在抗生素滥用的大背景下,细菌耐药性越来越强,小品种的超级抗生素未来肯定会有巨大的增长。我们在两江新区的扩产项目正在建设,投入十几亿元,预计明年投产。新的工厂为万古霉素及其升级产品达托霉素预留了很大的生产空间。”赵徳说。（本报记者王卓铭北京报道）
