强制许可,是指国务院专利行政部门依照专利法规定,不经专利权人同意,直接允许其他单位或个人实施其发明创造的一种许可方式,又称非自愿许可。专利的强制许可是对专利的一种有力保护。
近日,《专利实施强制许可办法》经修订后已经审议通过,将于2012年5月1日施行。值得关注的是,该办法其实是对仿制药市场提供新的激励。
仿制药的产生一般是专利期结束之后,那时知识产权不受保护。但是,研发新药的名牌药厂不会主动将配方公示的,而是仿制药厂通过成分模仿来形成“破解”,并获得医药管理部门的鉴定和许可,认为是有“生物等效性”的,即治疗效果和正版药是相等或相似。仿制药上市,由于没有前期研发和营销投入,而且正版药的前期口碑使得仿制药也“搭上便车”,它的价格会非常低廉,经常是正版药的1/10甚至更少,普惠到低收入患者。
此次中国颁布的新版《专利实施强制许可办法》将会促进我国医药行业专利的保护和发展。