中国医药企业不仅在国内发展良好，而且通过自身的不断努力逐步走向国家世界。近日，专业从事胆酸类、头孢类原料药及中间体研发、生产和销售的苏州天绿生物制药有限公司获得欧洲CEP认证。
据了解，CEP认证即欧洲药典适应性认证证书（Certificate of European Pharmacopoeia），CEP认证不仅被所有欧盟成员国所承认，而且被很多承认欧洲药典地位的国家所认可，如很多欧盟以外的欧洲国家、澳大利亚和中国。CEP证书能够替代EDMF文件用于药品上市申请和原料药来源的变更申请。
苏州天绿生物制药有限公司获得CEP认证，这表明了天绿制药的生物药品在步出国门、走向世界的过程中迈出了关键的一步，也是我国目前唯一获此认证的胆酸类生物制药企业。苏州天绿生物制药从2008年就着手向欧洲药品质量管理局（EDGM）申请认证的工作，经过三年的不断努力最终赢得了欧洲市场的认可，获得CEP认证证书。
苏州天绿生物制药有限公司是一家高新技术企业，也是国内规模最大的胆酸系列产品生产厂家，此次获得认证不仅是对公司成就的认可，还有助于增强了企业的市场竞争力，更有助于企业走向国际市场。
