据悉，中成药制剂将以药品身份重返欧洲市场。十月中旬，商务部将联合欧盟多国专家对中药企业进行培训指导。据透露，自《欧盟传统草药注册程序指令》生效以来，没有中药企业通过欧盟注册登记，欧盟并不希望中药产品退出其医疗市场，因此将派欧美多国专家来中国对中药制药企业展开注册指导。此次指导的内容包括欧盟各成员国主管机构的相互关系、传统草药的有效性及安全性要求、传统草药含多配方产品的质量要求、各国草药专论及名录等。
数据显示，2011年4月《指令》生效前，上半年中成药对欧盟出口额一度达到865.08万美元，同比增长51.16%，但《指令》生效后，中成药对欧盟出口额仅为176.15万美元，同比迅速下降23.69%。欧盟市场是我国中药出口的重要市场之一，而至目前我国还没有中成药产品在欧盟以药品身份注册。这对我国中药出口和在欧洲的发展带来严峻的挑战。此前，国家中药各部门一直不断寻求中药对欧出口破题途径。多国专家联合来华指导将有利于提升中成药制造企业对欧盟市场的适应度，《指令》的实施从另一方面看也说明欧洲开始重视传统草药，只要方法得当，成功注册将很有希望。
目前，药品安全是中药企业申报欧盟注册最核心的问题，体现在安全性、有效性、质量标准等方面。现在，部分重要上市公司已经开始积极着手，按照动态药品生产质量管理规范标准改进科研产业园区，促进药品走向国际市场。
