复旦肿瘤医院引领我国抗肿瘤药自主研发

　　我国拥有数量巨大的肿瘤患者，却缺乏具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。推动我国自主研发的抗肿瘤药物走向国际市场，尽快让我国肿瘤临床研究数据能够支持国内外药企的药物研发进度，已经成为我国医药行业的迫切需求。

　　2011年9月19日，以同时满足中国国家食品药品监督管理局（SFDA），美国食品和药物管理局（FDA）以及欧洲医药产品评估机构（EMEA）标准为目标，复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心正式成立，中心将专业致力于推动我国自主研发的抗肿瘤新药进入临床，缩短研发周期，降低研发成本。

　　业内专家指出，我国虽然在药物临床研究方面已经有了长足发展，但是距离国际标准仍有较大差距，临床研究数据因为流程管理、数据采集等方面还不完全符合国际规范，很难成为国内外药物企业研发的理想支持数据，特别是一、二期临床研究的数据较少能够得到国际药政部门的承认，已经成为制约我国企业开发国际市场的关键因素。

　　“改变这种情况，需要拥有一个具有国际水准、按国际标准进行规范化操作的平台。”复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任、复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心执行总监李进表示。中心每年将开展约10项一期临床研究，招募人数约300人。这些项目的开展，将为常规治疗失败的晚期和转移性癌症患者带去福音。

　　复旦肿瘤医院是国内历史悠久、享有盛誉的肿瘤专科医院，此次成立复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心，将推动我国的抗肿瘤事业并做出更大的贡献。