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政策紧缩 头孢原料中间体药物煎熬

来源:医药经济报字号:小

  尽管《抗菌药物临床应用管理办法》(下称“《管理办法》”)以及抗菌药物分级管理目录暂未出炉,但抗生素类原料药企业尤其是头孢类企业的内心,已经备受煎熬。

  药品招标采购政策不断压低制剂产品价格,这种降价的压力已经传导到原料药企业;生产成本和原材料价格的上涨,也在蚕食着原料药企业微薄的利润。如今再加上《管理办法》呼之欲出的重拳,头孢类原料药企业不得不寻找新的生存路径。

  根据SFDA南方医药经济研究所对样本医院用药品类结构的统计数据,2009年抗感染药物占医院药品市场的23.94%,是使用量和销售金额最大的一类药物。从2010年1-8月抗感染药物注册情况来看,头孢类抗生素的占比最大,为31.16%。目前,头孢类抗感染药物在医院抗生素使用中的比重也最大,占据了约60%的市场。

  根据业内人士分析,《管理办法》对抗菌药物的使用限制目前主要体现在使用比例上,其医院使用量的下降幅度会缓慢体现。目前,医院使用的抗生素中,头孢类抗生素占据了相当大的比例,其中,又以一代、二代头孢品种为主。而在新政下,头孢类抗生素临床使用的数量、品种以及金额必将经历一场大洗牌。

  上述因素迅速在原料采购方面发生了作用。“制剂企业观望情绪很浓,以往6月到8月是淡季,今年的淡季恐怕要延长了。”浙江一家头孢类原料药和中间体生产企业的负责人透露,相比往年,制剂企业购买原料的意愿不高,该企业的销售情况并不乐观,估计今年整体销售量下滑的可能性非常大。

  原料药需求下滑也直接影响了中间体7-ACA的价格。用于合成头孢原料药的7-ACA在阶段高点时的每公斤价格超过了800元,现在市场报价已经跌至550元。

  除此之外,还有一个叠加的政策因素是招标采购制度。“本来价格就往下走,现在需求又受抑制。”上述负责人说:“招标政策不断压低制剂价格,制剂企业不得不压低原料药的采购价格。”

  “由于前几年头孢类制剂在医院的使用量大,一些企业加快开发头孢产品。现在如骤冷一般。”广药集团一位高管说,有些中小企业不惜亏损都要甩卖,主要是出于消化库存的考虑,更小的企业甚至可能已经停产。

  “都没什么毛利,很痛苦。”该高管说。

  更令原料药企业头疼的是,印度的头孢原料开始流入国内市场。据浙江某企业的负责人透露,由于印度人力资源和能源价格比中国低,因此其头孢原料的价格也比较低,质量也参差不齐,国内一些中小企业从印度进口一只头孢品种,很可能其价格还不及国内的2/3。

  除此之外,限电、劳动力成本上涨、环保等因素的共同作用,都令企业备感生存压力。

  “如何应对?我们准备加大出口。”前述浙江头孢类原料药和中间体生产企业负责人说:“我们打算加大对海外市场的开发力度,头孢类抗生素美国用得比较少,但欧洲和日本多一些,现在中东市场也逐渐活跃起来,这或许是一条出路。”

(责任编辑:孙铭苑)
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