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2011中药欧盟注册高层应对研讨会召开

来源:人民网 字号:小

  7月,以“机遇 挑战 使命”为主题的“2011中药欧盟注册高层应对研讨会”在兰州举办。会上,来自国家相关部委和行业协会的负责人、国内着名高校和科研院所的中医药专家以及业内精英就如何“利用欧盟颁布传统草药简化注册指令契机,实现中药以药品身份进入欧盟医药市场”进行了深层次的研究和探讨,提出中药欧盟注册的思路和对策。与会代表达成共识并发表了《中药国际化兰州宣言》。

  中医药是世界医药学宝库中独具特色的财富和人类历史上的伟大发明之一,为世界文明做出了杰出贡献。一直以来,中成药作为食品补充剂对欧盟出口,却无法进入其主流医药市场。《欧盟传统药品法》(2004/24/EC指令)的颁布,为中药以治疗药品身份进入欧盟药品市场提供了法律依据,也为中药进入欧洲主流植物药市场提供了可能。据不完全统计,过渡期内顺利通过注册的植物药在350种左右,但没有一例中药通过注册。

  随着全球对天然药物的需求日益扩大,已有来自10个国家的40种植物药在中国注册。欧盟是世界上最大的植物药市场,有60%以上的欧洲人使用过传统药品,目前,欧盟扩大到27个国家,总人口近5亿,超过北美自由贸易区,年销售额上百亿欧元,占全球植物药市场44.5%的份额。中药是我国最具自主知识产权的商品,具有丰富的资源优势与产业基础。按照

  《欧盟传统药品法》进行注册,是中药开辟欧洲植物药市场、进入健康发展轨道的必由之路。

  “2011中药欧盟注册高层应对研讨会”对欧盟传统药品注册法规、实施策略进行解析;进一步了解传统植物药在欧盟的发展、技术研究及标准要求情况;全面掌握中药企业在欧盟药品注册申请中的困难和需求,协助企业开展药品注册认证工作;建立“中药欧盟注册联盟”,充分利用全球科技资源,通过产学研与国际合作,搭建中药国际化产业发展平台;积极争取中药在国际传统植物药标准研究领域拥有更多话语权,扩大中医药在欧盟乃至全球的影响。与此同时,佛慈浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料,在各方的努力和支持下,于2011年5月31日正式提交瑞典国家药品管理局。让我们共同分享佛慈浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册案例,共同期待中药欧盟传统草药注册零突破的历史一刻。

  全国人大常委、中国工程院院士、中华医学会会长、卫生部原副部长王陇德,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强,甘肃省省委常委、兰州市委书记陆武成,甘肃省副省长咸辉,国家中医药管理局副局长李大宁,中国中药协会会长房书亭,中国医药保健品进出口商会副会长刘张林,中国驻瑞典王国前任大使陈明明,国家中医药管理局国际合作司司长王笑频等国家部委领导、行业协会,国内中医药研究领域专家、学者,瑞典驻华使馆科技参赞、瑞典维康士公司及中药企业代表就欧盟传统草药药品注册法规、技术标准、知识产权保护等极具价值的话题进行研讨和交流。

  此次会议旨在大力推进中医药的现代化、国际化进程,促进现代科学技术与传统医药学交汇融合,推动中医药理论与方法的创新,让“中药”早日成为“国际药”,为全人类的健康服务。

(责任编辑:孙铭苑)
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