“十一五”时期的5年,可以说是中国生物医药产业发展最为迅速的5年。在2010年年终举办的第四届中国生物产业大会高层论坛上,国家发展改革委副主任张晓强指出,回顾5年来我国生物产业的发展,我们高兴地看到,在国家宏观政策的引导下,我国生命科学和生物技术的创新能力显著提高,一批具有自主知识产权、国际领先的生物技术成果得到广泛应用,国家生物产业基地日益发展壮大,2006~2009年,我国生物产业总产值保持了年均25%左右的快速发展势头,已成为继信息产业之后我国高技术产业的重要领域和对我国经济社会发展具有重大支撑作用的新兴产业。
作为我国生物产业最重要的一部分,生物医药也取得了骄人的成就,为今后我国生物医药科技创新和产业发展打下了坚实的基础。
新技术革命迅猛发展 人类健康离不开生物医药
世纪之交,以生命科学和生物技术为重要代表的新技术革命迅猛发展,基因重组技术和单克隆抗体技术得到大量应用,转基因、干细胞、分子标记、工业微生物等新技术和新产品不断涌现,极大地推动了生物医药、生物农业和生物制造等领域的快速发展。
在生物医药领域,人类疾病的预防、诊断、治疗正在产生革命性的变化,开启了个性化治疗、组织工程、再生医学等崭新领域。据张晓强介绍,近年全球上市的创新药物中,有20%属于生物技术药物,超过80%的新药在不同程度上利用了生物技术开发手段,一大批生物医药成果正在进入大规模产业化阶段。2008年,全球药品销售额超过7000亿美元,仅“立普妥”就达135亿美元。2009年,全球医药市场总销售额为8150亿美元,其中生物工程药品和生化药品的销售额合计为1300亿美元。2010年,世界畅销药排行榜中,生物药占总品种数量的一半。随着人类基因组计划的大规模和深度发展,以及干细胞、组织工程、分子诊断和基因治疗等生物技术的快速推进,生物技术将对人类健康产生极为重大的影响。
生物技术是解决人类社会发展面临的健康、食物、资源、环境等重大问题最具潜力的技术。我国人口众多,人均资源少,贯彻落实科学发展观、全面建设小康社会,迫切需要大力发展生物医药、生物农业、生物能源、生物制造等行业。
发展生物医药也是我国坚持以人为本、保障人民身体健康的迫切需要。我国是一个拥有13亿人口的大国,特别是随着我国人口的继续增长和快速进入老龄社会,提高人民健康水平,必须大力发展防治重大疾病、传染病、流行病的诊断试剂、新型疫苗和药物,改变大量进口药品、药价过高的局面。面向未来的生物医药在国民健康和生物安全方面都具有战略意义。
大力发展生物产业 首次进入国家战略规划
我国生物医药的发展是伴随着国家对生物产业的重视和全盘规划迅速发展的。为了大力发展生物产业,我国于2007年4月首次发布了《生物产业发展“十一五”规划》,2009年6月配套性地出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》。2010年10月18日,《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》(下称《决定》)正式出台。生物产业与节能环保产业、新一代信息技术产业、高端装备制造产业、新能源产业、新材料产业、新能源汽车产业等被列为七大战略性新兴产业。国家计划用20年时间,使这七大产业整体创新能力和产业发展水平达到世界先进水平,为经济社会可持续发展提供强有力的支撑。
为实现以上目标,《决定》提出要强化科技创新,提升产业核心竞争力;积极培育市场,营造良好的市场环境;深化国际合作,提高国际化发展水平;加大财税金融政策扶持力度,引导和鼓励社会投入;推进体制机制创新,加强组织领导。
在过去几年,党中央国务院高度重视,采取了一系列措施优先支持我国生命科学、生物技术研究和生物产业发展。“十一五”规划执行中,国家在生物科技前沿领域部署了在生物技术研发领域启动实施重大新药创制、重大传染病防治、转基因新品种培育等科技重大专项,正在为我国生物产业发展不断提供技术储备;在生物创新能力建设方面支持生物信息、干细胞、生物芯片、抗体工程、组织工程、新型疫苗以及现代中药等一批国家工程研究中心和国家工程实验室,并推动制药和育种行业建设企业技术中心,促进我国生物产业构建以企业为主体的技术创新体系;在生物技术创新成果产业化方面,组织实施生物医药、现代中药、绿色农用投入品、微生物制造等九大产业化专项,推进了以人用甲型H1N1流感疫苗、转基因抗虫棉、聚乳酸、非粮生物燃料等近千项重大成果的产业化,使我国在生物产业的一些重要领域形成了发展优势。
面对生物医药产业融资困难的局面,国家加大直接投资力度,并给予政策倾斜,扶持产业发展。
在直接投资方面,仅国家开发银行这几年就已陆续与有关项目单位签订了二十多份贷款合同及合作协议,合同及协议金额不断增加,从2007年的3000万元增长到2010年的197亿元。从引导和实际支持生物产业的信贷规模来看,开发银行已成为我国发展生物产业的主力银行。同时,国家在各种科技专项中,近年来明显加大了对生物医药的直接投入。
同时,新医改给中国生物医药产业带来的巨大利好,仿佛一夜间撕开了资本与产业的隔膜,各路资本纷纷冲进中国生物医药界。近两年,生物医药相关企业也屡屡在国内外公开资本市场获得广泛认可,频频制造新富神话。
生物产业快速发展 产业基地初具规模
在国家宏观政策的引导下,我国生物产业保持了快速发展的势头。2006~2008年,我国生物产业总产值保持年均25%的高增速,2009年增长速度仍接近20%,成为此次国际金融危机中抗风险能力较强的行业。
由于我国发展生物医药的潜力十分巨大,很多城市具备发展生物产业的资源和优势,在环渤海的京津冀地区以及长三角、珠三角地区,国家生物产业基地发展迅速。生物医药在医药工业总体占比尽管仍不高,但越来越为产业看好,资本也纷纷投入到生物医药领域,2009年医药产业整体实现增长20%,达到1万亿元的产值。
近年由政府多个部门共同组织的中国生物产业大会为各地发展生物经济带来了动力和信心,一些省市摩拳擦掌,准备在生物经济上大干一场。在生物产业大会上,国内的生物医药相关研究单位与企业纷纷参与,积极交流,与会的风险投资机构、国外公司、国内大企业纷纷达成合作意向,既扩大了国内生物医药科研单位的影响力,也增强了国内生物医药企业继续打造“中国生物制造”的信心。
作为我国生物医药产业发展最好的省份,山东从2006~2009年,全省医药工业销售收入保持了年均22.2%的增幅,医药行业占全省GDP的比重由2006年的3.2%升至3.88%,对全省经济增长的贡献度稳步提升。2009年,山东省医药工业销售额达1310.14亿元、利润128.07亿元、缴税185.87亿元,分别比上年增长26.43%、22.2%和24.13%。其中销售收入连续6年保持国内领先,税收和利润额提前一年超额完成“十一五”规划指标。初步形成了鲁中、鲁南、半岛3个医药产业密集区。
作为我国生物产业起步较早的省份之一,吉林省近年来尝到了发展生物产业带来的甜头。特别是“十五”规划国家启动生物产业布局以来,长春、通化两市先后被批准认定为国家生物产业基地,疫苗、基因工程药、现代中药、淀粉生物化工、生物质能源、生物育种等领域技术领先,在全国占有重要位置。目前,该省生物产业产值突破了700亿元,增幅达30%,生物产业重点企业297户,其中超亿元企业有58户。
在北京,背靠科技与文化的综合支撑,生物医药也成经济热点。据北京亦庄开发区管委会相关负责人介绍,作为国家生物医药产业基地,北京亦庄目前已经聚集了100多家新药研发、生产及应用企业。近年来,亦庄医药工业销售收入和利润都占到了全市同类比重的40%以上。在2009年全球金融危机形势下,开发区的生物医药产业仍实现了较快增长。
科技部有关人士表示,作为生物产业发展的重要领域之一,我国将大力发展生物医药产业。未来10余年,一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。中国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高,形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病,取得200个生物新药证书,开发近200种生物药,近400个生物药进入临床试验阶段,中国生物制药的辉煌时代即将到来。