FDA：秋水仙碱应通过审核或退出市场

　　美国食品药物管理局（FDA）近日要求，停止对单一成分口服秋水仙碱药品的营销。FDA称，该药物未通过FDA的审核验证，要么升级通过验证，要么退出市场。无论是在美国还是中国，秋水仙碱是治疗痛风的一线药物。

　　FDA表示，作为一种处方药，秋水仙碱药物必须通过FDA的审核。而很多单一成分的秋水仙碱药物已经在未经审核的情况下流通使用。“没有准确的药物标签，旧标准可能会继续沿用，从而对患者造成伤害。”FDA药物评价研究中心主任珍妮特·伍德科克这样说道。

　　FDA表示，单一成分秋水仙碱面临的选择是要么升级为新版本通过FDA现行的审核标准，要么退出市场。

　　美国专家称，秋水仙碱的毒性较大，常见恶心、呕吐、腹泻、腹痛，胃肠反应是严重中毒的前驱症状，症状出现时即行停药，肾脏损害可见血尿、少尿、对骨髓有直接抑制作用、引起粒细胞缺乏、再生障碍性贫血。同时对肝脏功能也会有副作用。

　　FDA已经开始对生产、流通、营销这种药物的各家公司采取行动，相关公司应该积极寻求FDA的审核通过。这些公司被要求在45天内停止对该药物的营销，在90天内停止交易。但是，FDA提示，今后一段时间内，供应枯竭之前，还会有少量秋水仙碱药品在市面上流通。